美讲演惊曝:基因编纂实行 中共还有8例未公布 已对80人举行实行 ——中共支持基因编纂研讨 数项实行结果未公然

科学界对基因编纂规模的理解仍非常浅薄,将CRISPR技巧用于人体实行更应该审慎。值得担忧的是,到2018年2月,中国有9项注册临床研讨是关于“运用CRISPR细胞编纂方式医治癌症和艾滋病病毒,并已对8… … Read More >美讲演惊曝:基因编纂实行 中共还有8例未公布 已对80人举行实行 ——中共支持基因编纂研讨 数项实行结果未公然

科学界对基因编纂规模的理解仍非常浅薄,将CRISPR技巧用于人体实行更应该审慎。值得担忧的是,到2018年2月,中国有9项注册临床研讨是关于“运用CRISPR细胞编纂方式医治癌症和艾滋病病毒,并已对80多名患者举行实行,结果一无所知。(Creative Commons)

美国国会上司的美中经济与保险审查委员会(U.S.-China Economic and Security Review Commission)在周四(2月14日)的一份研讨讲演中说,中国共有9项注册临床研讨跟贺建奎的基因编纂婴儿实行类似
,并已对80多名患者举行实行。

“中国公司在生物科技规模取得进展的部分原因是,中共当局对基因编纂这一有争议的话题采用更松懈的划定和
更暧昧的态度​​。”讲演写道。

这份独立讲演是美中经济与保险审查委员会拜托
美国两家研讨公司狮鹫科技(Gryphon Scientific)和荣鼎咨询(Rhodium Group)联合撰写。

讲演提出,中国生物制药公司在哄骗尖端技巧开发一些创新生物制剂,如嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)和规律成簇的距离短回文反复(Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats,CRISPR)举行细胞编纂,这两种都是用于癌症医治的新技巧。

众所周知,2018年中国的基因编纂婴儿研讨等于采用的CRISPR技巧,但因实行“紧张违背学术伦理和学术规范”引发全球愤怒。

2018年11月26日,中共党报《人民日报》报道“世界首例免疫艾滋病的基因编纂婴儿在中国降生”。与此同时,举行这一实行的中国科学家贺建奎经由过程海外媒体和社交媒体也宣布,一对“衰弱”的经由基因编纂的婴儿“露露”和“娜娜”降生。

消息一出,举世震惊。实行所涉及的伦理、科学可靠性等诸多问题立刻引起海内外科学界的质疑和谴责。

中国海内122位科学家刊发公然信警告贺建奎实行团队运用的CRISPR基因编纂技巧的巨大危险,同时批判当局的“生物医学伦理审查形同虚设”。

中国至少还有八例类似贺建奎的实行未公布结果

事实上,贺建奎的实行只是中国的CRISPR实行中的一例。美中经济与保险审查委员会的讲演指,根据公然渠道统计的结果,截至2018年2月尾,中国共有9项注册临床研讨是关于“运用CRISPR细胞编纂方式医治癌症和艾滋病病毒”,已对80多名患者举行实行。

中国最先的CRISPR实行起头于2016年10月,四川大学首次在临床实行中运用CRISPR来医治人类疾病(针对急性肺癌)。因该研讨仍在举行中,外界尚不晓得实行结果是胜利还是失败。

因为与运用药物或抗体的其它技巧相比,用于疾病医治的基因靶向研讨还处于初期阶段,CRISPR基因编纂也如此,外洋很少有实行运用该技巧。对比
的是,美国仅存在一项此类实行。

另外
,外洋用法律制止
这种技巧的人体实行,而中共用所谓的守则来制止
这种研讨。严正地说,因中国(中共)官方没有出台制止
操纵或控制人类基因编纂的法规,目前在中国仍能够举行这种实行。换句话说,中国的基因编纂人体实行合中共的法、是否就能等于合世间的伦理?

对比
之下,美国监管机关对这种实行的批准采用了更为谨慎的做法,同时还提出了严正的保险要求,且迄今为止美国还没有批准和起头用人做实行的名目。而英国、西欧各国、加拿大、澳大利亚、和韩国等也都有明确法例制止
这种研讨。

基因编纂名目受到中共的重点扶持

“中国(中共)在寻求一项片面的长期战略,欲成为生物技巧规模的领导者,尤其是医学生物技巧规模。”讲演写道。“生物技巧被列入战略性新兴产业,同时也是‘中国制作2025’和‘十三五’计划指明要优先发展的产业。”

“中国制作2025”政策屡次说起医疗生物技巧,并将其定为战略性行业。另外
,中共的第13个五年生物产业发展计划,也公然指要广泛发展生物技巧,并设定了中国到2020年引领全球生物医学技巧前沿的目标。

而基因编纂天然是医疗生物技巧的重点方向,一直收到中共工业和技巧政策的补贴和扶持。在“‘十三五’国家科技创新计划”文件中,至少五次提到基因编纂,并将其归类为“发展引领产业变革的颠覆性技巧”,要求相关部门要“注重基因编纂”。

对应公然的科学文献统计,中国这几年在这一规模的研讨也非常活跃。目前,将基因编纂技巧(CRISPR)用于改良农作物性状的研讨共有52项,来自中国的发表论文数是美国的两倍,别离占文章的42%和19%。

但如果扩展文献搜索范围,输入“植物工程”、“CRISPR”等关键词,中国的总论文数的比重就跟美国大致相同。

为了掠取将来的生物科技领先权,中共正哄骗国际资源推动
中国的生物技巧产业发展。一方面特别瞄准吸纳外资、扩展中国生物技巧公司的投资规模,另一方面,鼓励中国的生物公司到海外、跟美国大学和研讨机关配合,招募美国培养的研讨人员,获得
美国的先进技巧和
美国人的医疗和基因数据。

为此,讲演建议美外洋国投资审查委员会(CFIUS)对中资并购美国生物科技规模的提案要加强审核。

中共与美国配合不对等惹存眷

讲演中还提到,中国(中共)获有美国的临床实行室改进法案修正案(Clinical Laboratory Improvement Amendments,CLIA)制度的证书,并经美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)鉴定接受,能够参与美国医疗体系、进而获得
美国的医疗和衰弱数据。

但相比之下,中国(中共)法律制止
中国的相关数据传到外洋,即使是用于科研目的也必须得到许可。与此同时,中共还有很多法律划定,政府能够依据国家保险为由要求生物公司提供配合。

讲演担心,这些数据能够被中国(中共)政府用来强迫美国人。“从理论上讲,获得
存在保险敏感性的美国人的私家信息,会造成敲诈危险”。讲演写道。

美中经济保险审查委员会是美国国会为了监视美中来往对美国经济与保险影响而于2001年成立的一个首要机关。该委员会每年听取各行业的专家意见,发表各类讲演,对美中关连做出评估。

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